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浅谈目前丸剂（中药水丸、中药蜜丸、水蜜丸）存在的问题和展望
阅读：1799 发布时间：2012-7-27目前丸剂存在的问题和展望
（I）丸剂体积过大，服用员过多。一般1次口服6-9g。如*、*、*等。尤其足各种大蜜九，每九大多重9g，体积太大，只能临服前用手掰开，再搓成小丸送服，这样既麻烦又不符合卫让要求。甚至儿童用药，如*、*等也是太蜜丸，每丸3g，确难吞咽，急待改进。
（2）细菌污染问题尚需继续研究解决。全国传统中药制剂执行卫生标堆的情况正处于一种进展不大的“胶着。状态。中药蜜丸的卫生标准目前还存在不少问题。如现行的各种灭菌方法，对药效成分究竟有多少影响，对于不同药丸应该采取那些灭菌手段等，达方面研究探讨还很不够，有些办法如钻“辐射法，宣传和推广也不够。
（3）中药丸剂有定量定性分析标准的还不多。许多中间体，如炼蜜标准；峰蜡中石蜡、松香等掺假物的检示方法；丸剂中毒性成分的*方法等急需深入研究。
（4）糊九、绪九毒剂型历*曾流行很多年，至今似有渐趋消亡的趋向。对于糊丸
和蜡九的释放过程及制剂等应加强研究，取得更多科学数据和论证，指导生产和临床应用。
（5）中药丸剂净化车间缺乏定型标准设计。*、小蜜丸、水泛丸、糊丸，蜡丸、商丸、浓缩丸等，从投料至成品一条龙生产线的中药制丸机联动化，连续化，机械化和自动化设计，有待不断改进和提高。
（6）吸收显效较但，生物利用度低。丸剂原药粉的绍度一船为100目左右，其颗粒直径均为150pm，药材细胞结构并未全部破坏。由于有效成分处于细胞内，因此，当药粉与胃肠接触后，必需通过润湿-渗透一解吸或溶解扩散等一系列过程，有效成分能转入细胞外的胃肠液中。但由于药物在胃肠浓中存留时间有限，细胞内有效成分在这段时间尚未*溶出，影响体内吸收。通常认为，药物的溶解度小，其吸收受镕解速率的限制，颗粒的大令与吸收关系很大。因此，颗粒大的原药粉末制成制剂显然是不适宜的，服后生物利用度也低如合有银花、黄柏、黄荶的浸膏等制成的牛黄*，经释放度试验表明，在60分钟内，枸橼酸释放出98.73％，黄芋戎98．64％，小襞碱100％。而全部用中药材的原药粉制成的牛黄解每丸在60分钟内构稼酸仅释放64％，黄苔破47．05％，小劈硷49．93％。这都说明原粉比浸膏释放得慢，因而吸收缓馒，甚至吸收不*，生物利用度低。中成药丸制品种比置大，应该重视其药效与生物利用度方面的研灾，不断改进工艺，提高产品质量和疗效。
本文作者：常宏药机
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