冻干成败的三个关键要素

 

　　1、样品的制备关键

 

　　确定制备是关键的步骤。

 

　　溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。

 

　　制备包括：

 

　　活性成分；赋形剂；工艺用水。

 

　　2、配方工艺的研究性能:(冻干工艺曲线)

 

　　过冷的程度；结晶的程度；崩解温度或共晶温度；亚稳状态间隙物

 

　　质的相变化；溶液的结晶热；间隙物质的熔化温度。

 

　　3、一台好的冻干机

 

　　根据冻干实验要求合适的采购满足的冻干设备，这些往往需要冻干设备厂家一个有经验的销售工程师去沟通链接用户需求才才能制定一台合适的设备，又不至于浪费成本资源，

比如设备的：处理样品干燥所需的面积大小，温控要求，真空要求，满足GMP要求；性能；升降温随意调节；重演性强等等。