深圳市芬析仪器制造有限公司

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公司信息

人:
李晓丹
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深圳市龙华新区观澜河东工业区荣倡工业园3栋第5层
编:
518000
铺:
/st168599/
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水分对头孢类冻干粉针制剂稳定性的影响

2017-2-27 阅读(493)

水分对头孢类冻干粉针制剂稳定性的影响,头孢类冻干粉针制剂药物易吸湿,导致分子内的β- 内酰胺环受水分子的攻击自动催化开环降解,另外水分的存在可以改变药物的物理状态,影响药物的反应活性,间接的提供了发生降解反应的条件。而且在加热的情况下,结合水会变成游离水,更容易导致水解反应的发生。

头孢类冻干粉针

快速水分测定仪

对这类药物的冻干粉针制剂而言,水分低一些是有利于提高稳定性的,通过优化冻干曲线,可以降低水分含量,同时要兼顾生产时间和成本,可以通过稳定性试验确定合适的水分含量范围。药典中规定检测冻干粉针制剂水分含量采用深芬仪器CSY-K3微量水分测定仪进行快速测量。是理想的冻干粉针水分测定仪



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